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药物临床试验数据现场核查要点2015年
2024-01-23
药品记录与数据管理要求（试行）2020年
2024-01-23
药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）
2024-01-23
药品注册核查工作程序（试行）
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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
2023-11-22
药物临床试验机构监督检查办法（试行）
2023-11-07
医疗器械临床试验质量技术规范（征求意见稿）2023.08
2023-10-12
体外诊断试剂临床试验质量技术规范（征求意见稿）2023.08
2023-10-12
免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）
2023-07-25
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）
2023-06-29
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