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因为对疾病影响、患者偏好,对治疗的预期和需求,及治疗所带来的改善或负担等,只有患者本人才具有最直接的感受。患者对疾病的感受和认知为药物开发带来了独特的价值,可帮助药厂评估药物使用的临床背景,设计最好的试验入组方案和最重要的临床终点,提高临床试验的质量和效率,帮助监管机构了解患者对新药的接受度,进而做出对患者和其家庭最大益处的科学决策,最终获得最经济的支付方式。了解患者需求,应回归患者群体,主动倾听患者声音。
摘自:《药物临床试验受试者小宝典》