尊敬的患者：

常州市武进人民医院正在开展“一项评价口服HTMC0435片联合替莫唑胺在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的II期临床试验”，主要研究者是孙文辉主任，本研究的目的是评价HTMC0435片联合替莫唑胺在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性。

主要入选标准（部分摘录）：

1. 年龄≥18周岁且＜75周岁，男女不限；

2. 组织学或细胞学确认的乳腺癌（HER2阴性且既往接受过至少一线晚期乳腺癌标准解救治疗）、卵巢癌（铂耐药复发卵巢癌既往接受过至少一线标准治疗，铂敏感复发卵巢癌既往接受过至少二线标准治疗）、胆道癌（包括胆囊癌和肝内外胆管癌，既往接受过至少一线晚期胆道癌标准治疗）、转移性去势抵抗前列腺癌（既往接受过至少一线新型内分泌治疗或多西他赛化疗）、结直肠癌（既往接受过至少二线转移性结直肠癌姑息性治疗）、胃癌（HER2阴性且既往接受过至少一线晚期转移性胃癌标准治疗）、肝癌（既往接受过至少一线晚期肝癌全身标准治疗）、胰腺癌（既往接受过至少一线转移性胰腺癌标准治疗）、非小细胞肺癌（既往接受过至少一线IV期无驱动基因NSCLC标准治疗）等晚期实体瘤（其他肿瘤需既往接受过至少一线标准治疗）；

3. 根据RECIST V1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；

4. 入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

5. 受试者有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

主要排除标准（部分摘录）：

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂治疗者；

2.既往因毒性原因中断替莫唑胺治疗者；

3.在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或在首次给药前4周内接受过任何临床试验药物治疗；

4.严重心脑血管疾病史；

5.有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；

6.经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合完成的事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

联系人：      王月    （医生）

联系电话： 13616112209

研究科室：   肿瘤科