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未成年人是否参与试验完全由其法定监护人决定，如果受试者大于8周岁，还要征得本人同意，当然，也可以在任何时候退出试验，受试者的权益不会受到任何影响。
在临床试验过程中，知情同意和伦理审查是保护受试者权益的两种重要措施。在孩子决定是否加入试验之前，知情同意书可以提供这一临床试验中最重要的相关信息。儿童与法定监护人可以与研究者充分讨论知情同意书的内容，清楚地了解自己将接受什么样的治疗，以及可能带来的获益与风险。
摘自《药物临床试验受试者小宝典》