临床试验知识科普（十一）——老年人能参加临床试验吗？

老年人通常是心脏病、糖尿病、高血压、癌症、白内障等慢性疾病的主要患者群体，其用药总量超过了社会总体人群的1/3，老年人参加药物临床试验将对老年人群的健康起到促进作用。根据国家药品监督管理局发布的临床试验相关法规和指导原则，在招募临床药物试验受试者的年龄方面并没有明确的上限，但调研发现，在实际的临床药物试验研究中，老年群体（65岁及以上）通常没有被纳入到临床药物试验当中去。65岁以上的老年人因身体器官和功能出现退行性变化，会影响药物吸收、分布、代谢和排泄，除非是针对老年人进行的特殊药物代谢临床试验，或是一些慢性疾病，出于保护老年人的身体健康相应的伦理考虑，一般不会将老年人纳入试验。如老年人参加临床试验，则研究人员应考虑到老年人药物代谢的特点，特别是老年人肾脏排泄功能下降，导致药物或代谢物清除率下降，易造成体内蓄积，因此老年人参加临床试验时要注意用药剂量和次数；同时老年人患多种疾病，因此要注意合并用药和药物间的相互作用。老年人参加临床试验也要注意观察不良反应并进行必要的随访。

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摘自：《药物临床试验受试者小宝典》