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为保护受试者的隐私权,需提供给申办者的资料中,不应出现受试者的姓名(只能是拼音缩写)、电话、住址、住院号等身份识别信息。当受试者的姓名或其他证明身份资料必须被记录在相关资料中,如知情同意书,应由研究者妥善保存。一旦入选试验,受试者将被分配给一个唯一的研究编号,这一编号就将作为该受试者的代号被填写在所有与之相关的试验文件上,同时这一编号也决定了该受试者所接受的试验治疗分配。研究者有责任保护受试者的隐私权,申办者将仅能收到带有受试者编号的试验文件。
摘自:《药物临床试验受试者小宝典》