临床试验知识科普（六）——药物临床试验方案中的治疗，受试者应怎样配合？

开始治疗后，受试者需要积极配合治疗、随访及检查安排。一般会指派专人（可能是负责的医生、护士、研究助理或其他医务人员）负责与受试者联系沟通，落实各项安排，解答试验过程的疑问。一般新药试验方案中会规定治疗时间、随访次数及检查频率，并且在知情同意书中详细说明。在治疗期内，医生根据要求定期评估受试者治疗的效果以及安全性，如果该试验用药对受试者有效，并且不良反应在可接受的范围内，则继续治疗直至试验结束。但如出现了受试者不能耐受的不良反应，即使试验药物对受试者有效，医生亦会根据试验预定的方案调整用药剂量或者停药。受试者在得到医生的同意前，不应自行调整用药剂量；如想停药，最好与主管医生进行沟通。

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出自：《药物临床试验受试者小宝典》