临床试验究竟能为患者带来什么？是不是参加临床试验就成了“实验室里的小白鼠”了呢？

对于患者来说，临床试验就是医疗中的一个选择。除去为社会贡献，一个正规的临床试验首先是一个个体与科学活动互惠互利的双向选择，是现代科学给患者的额外医学选项。

首先，受试者参加临床试验，具有知情同意的权益。每位受试者在参加临床试验前，相关研究医生都会进行一对一地面谈，然后用简单通俗的语言向受试者详细介绍试验的目的、方法、预期受益、潜在危险等。如实告知这些，并在征得受试者或家属的同意之后，让受试者签订知情同意书，这意味着受试者自愿参加。需要强调的是，受试者有随时退出的权利。如果受试者在试验期间的任何阶段不愿继续参加试验，可以无理由退出。并且受试患者的医疗权益和待遇不会受到任何影响。同时，受试者享有免费治疗和补偿的权益。在参加药物临床试验过程中，受试者所接受的实验药物、相关实验检查、试验治疗都是免费的，可以帮助患者减轻医疗上的经济负担和生活压力。另外，受试者在试验过程中出现的合理支出，会得到应有的补偿。

其次，以大部分的Ⅱ、Ⅲ期对照临床试验为例，试验中的治疗方案往往是基于目前临床已有的标准治疗方案来设计的。对大多数轻症患者来说，这样的选择权也许无足轻重、可有可无。但事实上，对很多疾病，目前还缺乏有效治疗手段，或者说治疗选择非常有限，当下的治疗疗效也永远有改进的空间。

并且，试验过程中，受试者的一般资料、具体病情及其他隐私情况是被严格保密的，不会向他人透露。通常只用到编号，或是患者姓名的汉语拼音首字母。

所以，在面对健康问题的时候，如果可以多一个选项，自主决定、自主选择、帮助他人，那么，受试者还会是小白鼠吗？

当然，并不是所有的试验药物都一定会达到预期效果，现实实践中也往往更复杂多变，参加临床试验的风险永远存在。如何跨越知识和信息的壁垒，真正让患者参与到医疗选择的决策中；如何进一步保障方案设计和执行中的科学性和安全性，还需要相关从业人员更多、更持久的努力。

摘自：《药物临床试验受试者小宝典》

王博士的肝胆胰之路